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重磅 | 太阳GG官网基因下属全资子公司榆林生物多项POCT检测试剂获批上市

太阳GG(中国集团)官方网站 2022.08.23

文章起源:榆林生物工程有限公司公家号
 
  近日,昭通太阳GG官网下属全资子公司——榆林生物工程有限公司研发的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等21项POCT新产品,陆续获得了广东省药品监督治理局宣告的《医疗器械注册证》!! !U獯位裰さ牟泛橇似叽罄、21个常用的检测项目,蕴含了心脑血管疾!! !(心脏标志物)、习染性疾!! !(炎症标志物)、怀胎类疾!! !(激素类)、优生优育类、甲状腺疾病、肾脏类疾病、糖尿病等常见疾病的检测试剂!! !
 
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  本次获证的心脑血管疾病检测试剂重要蕴含:肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 、肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 、N结尾心房利钠肽(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等产品!! !
 
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本次获证的习染性疾病检测试剂重要蕴含:白介素-6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、降钙素原/白介素-6 (PCT/IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 、全程C反映蛋白(hsCRP+通例CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等产品!! !
 
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本次获证的怀胎类疾病检测试剂重要是:促卵泡天生素(FSH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、促黄体天生素(LH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、雌二醇(E2)测定试剂盒(荧光免疫层析法);;优生优育类检测试剂为总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)!! !
 
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本次获证的甲状腺疾病检测试剂为总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 和总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(荧光免疫层析法);;肾脏类疾病检测试剂重要为β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、和尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(荧光免疫层析法);;糖尿病等疾病检测试剂重要是糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)!! !
 
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榆林生物称,公司产品拥有优良的临床个性!! !Q∪∽ㄓ醒厩按χ米ɡ际,保险对血浆、血清、全血样本一体化合用;;使用特殊稀土纳米荧光微球象征技术,使产品拥有高活络度、高特异性的机能;;集成免疫检测、免疫象征、侧向层析等免疫层析等关键工艺,保险了产品高度精密、高度不变;;产品选取干式试剂,不必要用冷藏贮存;;单人份独立包装、实现随到随检、3-15分钟急剧、定量汇报了局,单机效能达到每小时可能实现180个测试单元!! ! 
 
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榆林生物暗示,POCT是一种急剧、高效的检测步骤,其单一、快捷、方便、互联等良好个性,可能满足将来体外诊断试剂检测市场多样化的需要!! !9菊诙訮OCT产品进行重点布局,正在投资建造POCT产品研发及自动化出产基地!! !Tぜ平慈,公司POCT新产品将会覆盖重要检测项目,将会根基实现预期产能,形成优良的经济和社会效益!! !
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